各镇人民政府，街道办事处，嘉定新城、嘉定工业区、菊园新区管委会，区打击非法行医专项行动领导小组成员单位、各类相关医疗卫生机构：

为进一步规范医疗美容服务行为，维护广大人民群众健康权益，促进医疗美容行业健康有序发展，结合医疗美容专科机构依法执业评估分级结果，制定《嘉定区医疗美容机构长效监管机制实施方案》。现印发给你们。

希望相关部门与各街镇明确职责，各司其职，加强管理，有效沟通，强化合作，共同构建嘉定区医疗美容机构长效监管机制，维护医疗美容市场秩序，保障嘉定群众的合法健康权益。

             上海市嘉定区打击非法行医专项行动领导小组办公室

                            2020年6月23日

嘉定区医疗美容机构长效监管机制实施方案

近年来，医疗美容行业已成为新兴产业，我区医疗美容行业发展迅速，随之而来的医疗美容机构依法执业意识不强、机构和人员资质不合规、医疗广告不规范、医疗质量管理混乱、精麻药品和植入性器械管理不到位、医疗纠纷大幅上升等问题快速凸显。为进一步规范医疗美容服务行为，维护广大人民群众健康权益，促进我区医疗美容行业健康有序发展，结合我区实际，特制定本实施方案，建立并完善我区医疗美容机构长效监管机制。

一、工作目标

通过机制的运行，进一步明确各部门与各街镇的职责，各医疗机构要加强企业自查和自律行为，牢固树立依法执业意识，医疗质量得到大幅提高，医疗纠纷数量下降到正常水平，推进我区医疗美容机构合法合规运营。

二、工作机制

（一）明确监管责任

区卫生健康委负责全区的医美机构医疗执业评估和分级管理工作，委监督所通过百度、360浏览器和美团、拼多多、58同城等网站对互联网医疗广告进行1月2次的监测，同时指导分所开展日常监督检查和投诉处置。

委监督所及其分所主要负责本辖区医美机构日常巡查，处理本辖区内医美机构投诉举报，指导卫生监督助理员对机构开展巡排查。

基层卫生监督协管队伍要对医美机构内部的医美贷、医疗中介、户外广告、资质和收费公示等情况开展巡排查，一个月不少于2次，发现违法行为按非法行医进行上报。

（二）强化属地责任

各街镇要充分发挥属地管理作用，联合街镇所属相关部门、监督分所对投诉举报多、管理混乱的医美机构加强日常监督和追踪复查，维护辖区正常医疗市场秩序。

（三）开展医美监管标准化建设

委监督所根据全区监管情况，开展医美监管标准化建设工作。制定《医疗美容机构依法执业日常检查表》，做到“重点岗位必查、重点人员必查、重点技术必查”；制定《医疗美容机构校验审核表》，对医疗机构开展每年一次的“全面大体检”，做到“科室逐个点清、人员全面核查、质量全面盘点”；制定《医疗美容机构协管服务巡查表》，发挥卫生监督协管服务的“前哨”作用，对医美贷、医疗中介、户外广告、资质和收费公示等情况开展巡排查，发现违法行为按非法行医进行上报处理。

（四）加强投诉举报管理

严格依照《投诉举报管理工作规定》的时效进行处理，提高查实率，加强处罚力度；加强《医疗纠纷预防和处置条例》《医疗机构投诉管理办法》的宣贯力度，指导医疗机构规范处理医疗纠纷和投诉举报；对投诉举报较多的医疗机构实行重点监管，开展错时执法，做到执法必严、违法必究。

（五）加强自查制度建设

各医疗美容机构组织开展一年4次的自查自纠；落实联络员制度，指定专人负责与委监督所进行工作联络；委监督所指导机构负责人签订《医疗机构依法执业承诺书》，强化机构的自律性，并加强整改后复查，直至合格为止。

（六）巩固部门协同机制

结合我区自身监管情况，联合市监督所和区质控组专家开展联合检查和专项督导，提升违法违规行为的查处能力；联合公安部门加强对“美容贷”的监管；联合市场监督部门加强对“美容中介”、医疗广告、乱收费和诱导医疗等问题的监管，并适时开展联合执法。

（七）开展依法执业评估

对提供医疗美容服务的医疗机构开展依法执业评估和分级工作，推进医疗美容机构监管规范化、标准化。建立基于分级分类标准化的信用评级监管模式，杜绝执法的选择性和随意性，提升监管质量和效能。

（八）加强培训和服务指导

每年组织医疗美容机构开展专题培训，就医疗美容机构设置标准、医疗广告管理、精麻药品管理、医疗质量管理、传染病相关法律法规等内容进行定期培训，强化医美机构依法执业意识，提高规范执业能力。加强与医美质控组的信息共采共享，从行业管理、加强质控的角度规范医疗美容服务行为。

（九）加强信息公开和信用监管

区卫生健康委、区市场监督管理局、区公安局分局等部门要及时将医疗美容机构的处罚情况、依法执业评估结果进行社会公示。探索实施将卫生监督、市场监督等监管结果与医疗机构、医务人员信用记录挂钩。

（十）探索开展示范单位创建活动

结合我区监管情况，加强对辖区内医疗美容机构的依法执业评估和分级管理，逐步引导和创建A级机构，充分发挥A级机构的标杆示范引领作用，不断规范全区医美机构执业行为。

（十一）探索退出机制建设

探索实施医美机构的退出机制：

1.不良记分达到10分的，予以诫勉约谈；达到12分的，予以暂缓校验；达到18分的予以注销《医疗机构执业许可证》。

2.校验不合格的，应当按照规定予以清理。

3.质控评审不合格的，予以暂缓校验。

4.医美专项评估中被评为D级的予以诫勉约谈。

5.多次和反复发生投诉举报的（一年6次以上），予以诫勉约谈；诫勉约谈后仍未整改到位的，应要求停业整顿。

按照《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构校验管理办法》等相关法律法规加强监管，对不符合要求的医疗美容机构依法强制退出医疗美容市场。

三、工作要求

（一）高度重视，加强组织领导

各街镇、成员单位要进一步提高对规范医疗美容行业工作重要性的认识，统筹做好疫情防控和规范医疗美容工作。委监督所要严查投诉举报、媒体曝光的医疗美容机构及医疗乱象，在举报、曝光的重点地区进行飞行检查，有针对性地解决突出问题，确保医疗美容行业健康有序发展。

（二）落实管理，强化部门协作

委监督所组织基层卫生监督协管队伍对医美机构内部的医美贷、医疗中介、户外广告、资质和收费公示等情况开展巡排查，对发现违法行为及时上报，对于医美机构涉及其他部门的违法线索，应及时将线索移交相关执法部门。

对已查处的违法行为，所属街镇要积极组织各相关部门、监督分所、协管员加强日常监管和追踪复查。

（三）加强宣传，营造良好氛围

委监督所应加强对医美机构依法执业的培训，落实联络员负责制度，部署机构开展自查自纠工作，引导机构加强自律。

各街镇相关部门、委监督所要加强安全变美、树立科学审美观的宣传。充分发挥新闻媒体正面宣传作用，大力宣传普及医疗美容知识，对典型案例进行曝光，营造安全规范的医美氛围。

四、信息报送

各街镇、成员单位在加强辖区医疗美容行业监管、落实医疗美容机构长效监管机制中开展宣传、培训、联合执法等行动的，请及时将相关信息报送区打非办。

区打非办联系人：

钱海明  区卫生健康委综合监督科，69530253

徐燕青  区卫生健康委监督所医疗执业科，69530272

附件:嘉定区医疗美容机构现状与分析

嘉定区医疗美容机构现状与分析

一、基本情况

（一）许可情况

截至2019年12月31日，嘉定区核准社会办医疗美容专科医院1家，社会办医疗美容专科门诊部8家。其中2018年至2019年12月，新开设的社会办医疗美容专科门诊部6家，占总数的60%，开展的科目有美容外科、美容牙科、美容中医科、美容皮肤科。上海沪西医院原内设医疗美容科，因超出核准范围开展医疗美容外科手术于2019年9月16日被吊销医疗美容科。

（二）监督管理

2018年1月至2019年12月，委监督所对医疗美容机构进行了两年的全覆盖检查，2018年立案处罚4户次，出具责令改正通知书12份，出具监督意见书3份，共计不良执业行为记分17分，罚款人民币10500元。2019年立案处罚10户次，出具责令改正通知书13份，出具监督意见书3份，共计机构不良执业行为记分26分，医师不良行为记分1分，罚款人民币14000元。

二、评估结果及分级情况

2018年度医疗美容机构综合评估结果：

上海爱丽姿美容医院 D-；

上海美尔雅医疗美容门诊部 B；

上海颖奕医疗美容门诊部B；

2019年度医疗美容机构综合评估结果：

上海爱丽姿美容医院B；

上海众颜医疗美容门诊部C；

上海沪西医院C。

三、现状分析

（一）医疗机构依法执业意识不强

社会办医疗机构办医水平参差不齐，部分医疗机构的负责人没有医疗管理背景，重利益、轻管理；多数医疗美容机构刚满足行业准入，对我区医疗服务监管要求不熟悉。

（二）机构和人员资质问题

部分医疗机构存在诊疗活动超出登记范围的现象；有非卫生技术人员组成咨询人员进行首诊接待的现象。

（三）医疗广告问题

部分机构利用内部空间和互联网进行宣传，将有多种头衔的专家信息悬挂于墙面，信息内容真假难辨。互联网宣传中常会用到表达功效的断言和保证，使用“国家级”“最佳”等用语，放置治疗前后对比照等不规范广告。

（四）医疗质量和医疗文书问题

部分机构对《医疗质量管理办法》相关要求不熟悉，核心制度制定落实不到位；病历书写不规范；医疗文书管理、保存较为混乱。

（五）精麻药品和植入性器械管理问题

部分机构精麻药品管理不到位，药品专用登记账册登记无法做到日清月结，药品发放登记不及时。植入性器械领用登记不及时，条形码追踪不到位，使用情况病历文书中缺失或不全。

（六）纠纷管控问题

部分机构片面追求收入，提升手术量，不加选择盲目开展医美手术，与患者沟通不善，医疗纠纷处置制度尚未建立、人员落实不到位，致使近两年我区涉及医疗美容的投诉举报和来信来电快速增长。

关于印发《嘉定区医疗美容机构长效监管机构实施方案》的通知.pdf